Generalmente hay dos tipos de ensayos clínicos: no controlados y controlados. En un ensayo clínico no controlado, todos los participantes reciben el mismo tratamiento experimental.
En un ensayo clínico controlado, los participantes se separan en dos grupos para que los médicos puedan comparar qué tan buenos son los diferentes tratamientos. El primero se llama grupo de tratamiento o grupo experimental, que puede recibir uno o más tipos de tratamiento. El otro se llama grupo de control, el cual recibe el tratamiento estándar -- el tratamiento usual para una enfermedad en particular. Si no existe un tratamiento estándar, el grupo recibirá un placebo, el cual está diseñado para parecerse a un tratamiento, pero no contiene ningún medicamento. Por lo general, a los participantes se les informa antes de hacerlos parte de un ensayo clínico si se utilizará o no un placebo.
Los ensayos clínicos controlados son usualmente hechos a ciegas. En un estudio ciego simple, el paciente no sabe si está recibiendo el tratamiento experimental o el tratamiento estándar/placebo hasta que finalice el ensayo, pero el médico o la enfermera lo saben. En un estudio a doble ciego, el paciente y el médico no saben si se está utilizando el tratamiento experimental hasta que finalice el ensayo. El enceguecimiento ayuda a evitar que la parcialidad y los prejuicios individuales afecten a los resultados del estudio. En cualquier caso, los que reciben el tratamiento experimental versus el estándar o el placebo se eligen al azar.
Su médico puede averiguar en qué grupo se encuentra si existe una razón médica importante, ya sea la posibilidad de un evento adverso grave -- o una reacción negativa no deseada a un medicamento. Pero hacerlo puede resultar en su eliminación del ensayo clínico.
