Centro de Recursos para Pacientes

Este sitio web está diseñado para servir como un centro de recursos, conectándolo con recursos confiables y factuales que pueden responder cualquier pregunta que pueda tener sobre ensayos clínicos, de modo que tenga toda la información necesaria para decidir si inscribirse en un ensayo clínico es adecuado para usted y su familia.

¡El conocimiento empodera!

Solo usted y su familia pueden decidir si un ensayo clínico es adecuado para usted.  En BIO, creemos que las compañías farmacéuticas, las agencias federales, las organizaciones de pacientes y otras partes interesadas en el desarrollo de medicamentos comparten una importante responsabilidad de garantizar que cualquier persona que tome esta decisión reciba toda la información necesaria, tanto los posibles beneficios como los riesgos.  Al garantizar que los posibles participantes en ensayos clínicos estén bien informados, empoderamos a los pacientes para que desempeñen un papel activo en el manejo de su propia salud. 

Las personas participan en ensayos clínicos por muchas razones.

Los participantes generalmente se dividen en dos categorías: pacientes voluntarios o voluntarios sanos.

Los voluntarios pacientes, o personas con problemas de salud conocidos, participan en ensayos clínicos para comprender mejor, diagnosticar, tratar o curar esas enfermedades o afecciones. Los pacientes con cualquier tipo de enfermedad y en cualquier etapa de la enfermedad, incluidos los pacientes recién diagnosticados, los pacientes en remisión y los pacientes que han agotado todas las demás opciones de tratamiento, pueden participar en ensayos clínicos. Los voluntarios pacientes participan para ayudar a otros, pero también para acceder potencialmente a los últimos tratamientos experimentales y beneficiarse de la atención adicional proporcionada por los miembros del equipo del ensayo clínico.

Los ensayos clínicos no son sólo para personas con problemas de salud. Los voluntarios sanos, o personas sin problemas de salud conocidos, participan en ensayos clínicos para probar un nuevo medicamento, dispositivo o procedimiento en beneficio de otros. Un voluntario sano puede tener un ser querido con un problema de salud y querer participar en una investigación que podría beneficiarle. Otros pueden participar por la satisfacción de ayudar a los investigadores a hacer avanzar la ciencia y mejorar nuestra comprensión de cómo prevenir y tratar las enfermedades. Por ejemplo, en los ensayos clínicos de vacunas, incluidos los ensayos para vacunas contra COVID-19, participan voluntarios sanos. Además, los voluntarios sanos casi siempre reciben una compensación por participar.

Por lo general, los voluntarios sanos participan en ensayos de Fase I, que se realizan para garantizar que un tratamiento sea seguro y determinar la dosis correcta. Los voluntarios pacientes pueden participar en ensayos de Fase I y en fases posteriores, que demuestran que un tratamiento es seguro y efectivo.

Los voluntarios pacientes y sanos pueden obtener información sobre los ensayos clínicos de diversas maneras: a través de su médico, un anuncio que busque voluntarios o un sitio web como ClinicalTrials.gov. Siempre es mejor consultar con su médico antes de unirse a un ensayo clínico.


Introducción a los conceptos básicos de los ensayos clínicos

¿Qué es un ensayo clínico?
Un ensayo clínico es un estudio de investigación que busca formas de prevenir, detectar y tratar enfermedades...
¿Quién puede participar en ensayos clínicos?
Hay personas que participan en ensayos clínicos por muchas razones. Estos generalmente se dividen en dos categorías: voluntarios sanos y pacientes voluntarios...
¿Qué preguntas debo hacerle a mi médico?
Hable con su médico sobre cualquier pregunta o inquietud que pueda tener antes de decidir inscribirse en un ensayo. Su médico también puede ayudarlo a formular preguntas importantes para hacerle al equipo del ensayo clínico antes de reunirse con…
¿Por qué es importante la diversidad en los…
Los ensayos clínicos son la forma principal en la que determinamos si los tratamientos experimentales son seguros y efectivos.
¿Cómo trabajan las compañías para aumentar la…
La industria biofarmacéutica reconoce las acciones erróneas del pasado y continúa desarrollando e implementando medidas que cierran las brechas en la representación de ensayos clínicos y garantizan firmemente la protección de los pacientes en…
Existen casos históricos donde personas de color…
Hoy en día, todos los pacientes y participantes de la investigación -- incluidas las personas de color -- están protegidos por los comités legales y de ética, incluidos los Consejos de Revisión Institucional (IRB), que supervisan los ensayos…
Encontrar un ensayo clínico
¿Dónde puedo encontrar un ensayo clínico para mi…
Si desea encontrar ensayos clínicos para su enfermedad, debe hablar con su médico sobre las opciones disponibles...
¿Existen recursos de ensayos clínicos para…
Muchos grupos de apoyo para pacientes e instituciones de investigación médica ofrecen sitios web para ayudar a los pacientes a encontrar ensayos clínicos...
¿Hay ensayos clínicos específicos para veteranos?
Sí, hay ensayos clínicos establecidos para veteranos. El Departamento de Asuntos de Veteranos de EE. UU. (VA) explica cómo buscarlos mediante ClinicalTrials.gov...
¿Cómo puedo usar Clinicaltrials.gov?
Clinicaltrials.gov es un sitio web patrocinado por el gobierno de los Estados Unidos, donde lista casi todos los ensayos clínicos actuales tanto en los Estados Unidos como en el extranjero...
¿Cómo puedo usar ResearchMatch.org?
ResearchMatch.org es un servicio gratuito creado por instituciones académicas, tales como universidades, que realizan ensayos clínicos...
¿Cómo puedo usar Bolderscience.com?
Bolderscience.com facilita la búsqueda en la lista ClinicalTrials.gov. Le dará los mismos resultados de búsqueda que ClinicalTrials.gov, pero podría resultar más fácil de usar.
¿Cómo sabré si puedo participar en un ensayo…
Todos los ensayos clínicos tienen pautas específicas sobre quiénes pueden participar...
¿Qué pasa si no soy elegible para participar en…
Puede ser decepcionante no poder calificar para un ensayo clínico, pero los criterios de elegibilidad -- los requisitos básicos para poder participar -- son necesarios para garantizar la precisión y seguridad de un estudio...
Si soy elegible, ¿quién se comunicará conmigo y…
Un miembro del equipo de investigación del ensayo clínico se comunicará con usted, generalmente el coordinador de investigación...
Qué esperar durante un ensayo clínico
Si estoy considerando inscribirme en un ensayo…
Algunos ensayos clínicos implican visitas a un sitio de estudio, para evaluaciones por parte del investigador (p. Ej., Médico). Otros estudios pueden permitirle ser monitoreado en casa usando. 
¿Qué preguntas debo hacerles a las personas que…
Antes de decidir participar en un ensayo clínico, se reunirá con el equipo de investigación del ensayo para obtener información sobre el estudio...
¿Puedo participar en un ensayo clínico si no vivo cerca de un sitio de ensayo o no puedo viajar?
Muchos programas de ensayos clínicos ofrecen a los pacientes opciones para participar en un ensayo clínico de forma remota, es decir, lejos del sitio principal de investigación. 
¿Será mi cuidado médico mejor, igual o peor si…
Si decide participar en un ensayo clínico, puede ser que reciba atención y recursos médicos de mayor calidad. Muchos requieren pruebas y visitas al médico más de lo habitual...
¿Qué cosas se podrían hacer en mi casa para el juicio?
Una visita domiciliaria puede ser realizada por un profesional de la salud que no sea su médico (es decir, una enfermera o un practicante de enfermería, un asistente médico o un técnico de atención médica).
¿Cómo se comunicará conmigo el equipo del ensayo clínico?
Esto variará según el estudio, pero el personal del estudio lo analizará con usted al comienzo del estudio. 
¿Cómo sé si no estoy recibiendo el tratamiento experimental en un ensayo clínico?
Generalmente hay dos tipos de ensayos clínicos: no controlados y controlados. En un ensayo clínico no controlado, todos los participantes reciben el mismo tratamiento experimental...
¿Cómo obtendré el medicamento del estudio o la intervención?
Es posible que se le indique que recoja el medicamento del estudio en el lugar, o que un mensajero preestablecido lo entregue en su casa o que se le indique que vaya a una farmacia y reciba el medicamento del estudio de un farmacéutico o técnico…
¿Qué apoyo se me brindará si tengo preguntas sobre cómo tomar medicamentos en casa?
Los programas de ensayos clínicos pueden enviar enfermeras, flebotomistas u otros proveedores de atención médica autorizados directamente a su hogar para administrar tratamientos o recolectar muestras si es necesario. A veces, el investigador…
¿Quién paga el tratamiento en los ensayos…
Los patrocinadores individuales del estudio -- incluidas las empresas farmacéuticas, las instituciones médicas y las fundaciones -- suelen pagar por los tratamientos, las pruebas especiales o los costos de investigación específicos del ensayo…
¿Obtendré los resultados de mi ensayo clínico?
Según la ley, los "resultados básicos" de ciertos ensayos clínicos deben enviarse y publicarse en ClinicalTrials.gov, generalmente a más tardar 1 año después de la fecha de finalización del estudio.
¿Se mantendrá confidencial mi información?
Sí, su información médica y personal siempre se mantendrá confidencial...
¿Qué es lo que sucede durante y al final de un…
Durante un ensayo clínico, el equipo de tratamiento del paciente -- incluyendo médicos, enfermeras, trabajadores sociales y otros proveedores de salud -- brindará atención en un hospital o alguna instalación médica...
¿Cómo estará involucrado mi médico antes, durante…
En la mayoría de los casos, seguirá viendo a su médico de atención primaria mientras participa en un ensayo clínico...
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